2024年6月3日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，藥友制藥間苯三酚注射液（4ml:40mg）獲批上市并視同過評。

原研Laboratoire L. Lafon（后被Teva收購），1993年于法國上市，商品名Spasfon。用于①消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛；②急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；③婦科痙攣性疼痛。

間苯三酚和間苯三酚三甲醚對平滑肌有解痙作用，對內(nèi)臟有抗傷害作用，特別是對急性疼痛發(fā)作的抑制作用。間苯三酚直接作用于胃腸道和泌尿生殖道平滑肌，是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥。

與其他平滑肌解痙藥相比，間苯三酚的特點是不具有抗膽堿作用，在解除平滑肌痙攣的同時，不會產(chǎn)生一系列抗膽堿樣副作用。間苯三酚不會引起低血壓，心率加快，心律失常等癥狀，對心血管功能沒有影響。

《中國成人急性腹痛解痙鎮(zhèn)痛藥物規(guī)范化使用專家共識（2021版）》指出：急性腹痛是一種急診常見的臨床癥狀，是由非創(chuàng)傷性因素引起的腹部疼痛。推薦間苯三酚注射液用于炎癥性、梗阻性、穿孔性、血管性、功能性等多種類型急性腹痛。

因間苯三酚安全性較高，故在婦科領(lǐng)域也有廣泛應(yīng)用。

《宮腔鏡手術(shù)子宮頸預(yù)處理臨床實踐指南（2020版）》指出：間苯三酚注射液可用于各類子宮腔手術(shù)及宮腔鏡手術(shù)的子宮頸預(yù)處理，其作用起效快，可在術(shù)中給藥，或作為其他子宮頸預(yù)處理方法效果不佳時的補充用藥。

《妊娠合并泌尿系結(jié)石診斷治療中國專家共識（2024版）》指出：間苯三酚可用于妊娠期泌尿系結(jié)石解痙。

現(xiàn)國內(nèi)間苯三酚上市劑型僅注射劑，包括間苯三酚注射液、注射用間苯三酚，同屬醫(yī)保乙類。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，間苯三酚注射劑市場規(guī)模13.7億元，市場容量近9000萬支（以4ml:40mg計）。