近日,藥友制藥自主研發(fā)的ANDA產(chǎn)品——鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(20mg、30mg、60mg)獲美國FDA批準(zhǔn),這是藥友制藥進(jìn)軍美國市場的首個緩控釋制劑產(chǎn)品。
據(jù)悉,鹽酸度洛西汀腸溶膠囊是一種5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑,主要用于治療重度抑郁癥(MDD)、廣泛性焦慮障礙(GAD)、糖尿病周圍神經(jīng)性疼痛(DPNP)以及慢性肌肉骨骼疼痛等。其安全性與耐受性較好,療效確切顯效快,副反應(yīng)少,在臨床上得到廣泛接受與應(yīng)用。